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Anvisa autoriza uso de novo remédio não hormonal para aliviar desconfortos da menopausa

A Anvisa, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, deu luz verde ao fezolinetanto, um tratamento oral não hormonal destinado a aliviar as ondas de calor e os episódios de sudorese noturna relacionados à menopausa.

O produto será comercializado no Brasil sob o nome Veoza, desenvolvido pela Astellas Farma. Em comunicado, a empresa revelou que a aprovação do medicamento foi baseada em três estudos clínicos de fase 3, que contaram com a participação de mais de 3 mil pessoas na Europa, Estados Unidos e Canadá.

O laboratório ressaltou que “antes da menopausa, existe um equilíbrio entre os estrogênios (hormônios gerados pelos ovários) e a neurocinina B (NKB), uma substância química do cérebro. Essa harmonia é responsável por regular a temperatura corporal através de um centro específico localizado no cérebro”.

“Com a chegada da menopausa, ocorre uma diminuição dos estrogênios, rompendo esse equilíbrio. Essa alteração pode resultar em ondas de calor e suores noturnos”, complementou.

Segundo o fabricante, até 80% das mulheres entre 40 e 65 anos enfrentam sintomas vasomotores moderados a intensos, conhecidos como fogachos.

“No Brasil, 36,2% das mulheres na faixa etária da menopausa (40-65 anos) sofrem de SVM moderados a intensos, uma cifra que ultrapassa em muito a média global de 15,6%”.

De acordo com informações do laboratório, quase 70% das mulheres brasileiras (69,9%) que enfrentam esses sintomas consideram as ondas de calor e os suores noturnos como severos, “indicando um impacto significativo na qualidade de vida, produtividade e no sono”.

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