Nesta terça-feira (2), a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) decidiu suspender a venda, distribuição e utilização do Lote 148386 do medicamento Halaven (mesilato de eribulina) – 0,5mg/ml SOL INJ CT FA VD TRANS X 2ML.
Produzido pela United Medical Ltda. (CNPJ: 68.949.239/0001-46), o Halaven é destinado ao tratamento do câncer de mama. A empresa informou que tomou a decisão de recolher voluntariamente o medicamento devido a problemas de qualidade relacionados ao teor do princípio ativo estar abaixo da especificação aprovada.
Com essa determinação, fica proibida a comercialização, distribuição e uso do produto.
Maleato de enalapril
A Anvisa também suspendeu a comercialização dos seguintes lotes do medicamento Maleato de enalapril – 20 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 (EMB HOSP):
- 0062/26M
- 0063/26M
- 0064/26M
- 0088/26M
- 0089/26M
- 0358/26M
- 0415/26M
- 0506/26M
- 0507/26M
O fabricante, Hipolabor Farmacêutica Ltda. (CNPJ: 19.570.720/0001-10), relatou que houve divergência na qualidade devido à inconsistência textual na embalagem secundária, com a descrição incorreta “10 mg” na composição.
Além da suspensão da venda, a medida impede também a comercialização, distribuição e uso do produto.
Água para injeção
Outro lote afetado é o 8891/25 da Água para Infusão SOL INFUS IV CX 35 BOLS PVC SIST, fabricada pela Indústria Farmacêutica S/A (CNPJ: 55.972.087/0001-50). Um laudo do Instituto Adolfo Lutz apontou resultados insatisfatórios em relação ao aspecto do produto. A decisão inclui o recolhimento deste lote e proíbe sua venda, distribuição e uso.
Cápsulas de óleo de pequi
A resolução também abrange a apreensão de todos os lotes das Cápsulas de óleo de pequi fabricadas pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. EPP (CNPJ: 09.139.778/0001-50).
Esse produto não possui registro, notificação ou cadastro na Anvisa e é fabricado por uma empresa sem Autorização de Funcionamento. Com isso, ficam vetadas a comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso desse medicamento.
Para mais informações, consulte a Resolução 2.238/2026 no DOU (Diário Oficial da União).
O conteúdo sobre a suspensão de lotes de medicamentos para controle de pressão e tratamento do câncer foi publicado originalmente em Agora RS.
