Nesta terça-feira (26), a Anvisa anunciou o registro do Ozivy, a primeira caneta com semaglutida sintética análoga a um produto biológico autorizada para venda em território brasileiro. Este medicamento possui o mesmo princípio ativo que o Ozempic, que teve sua patente expirando em 20 de março. Assim, o Ozivy representa uma versão sintética de um medicamento originalmente biológico já registrado na Anvisa.
O laboratório brasileiro EMS/SA foi responsável pelo registro do Ozivy. O pedido para a liberação do produto foi submetido em 2023 e passou por rigorosa análise técnica que avaliou sua eficácia, segurança e qualidade.
Destinado ao tratamento de adultos com diabetes tipo 2, o Ozivy atua como complemento à dieta e à prática de exercícios físicos. O medicamento será disponibilizado na forma de uma solução injetável em caneta, com administração semanal.
É importante destacar que as condições de armazenamento do Ozivy diferem das do Ozempic. O novo medicamento deve ser mantido sob refrigeração tanto antes quanto após o início do tratamento.
Embora compartilhe o mesmo princípio ativo, o Ozivy não é considerado um medicamento genérico. Segundo as normas brasileiras, produtos biológicos não têm equivalente genérico. Assim, a semaglutida sintética foi classificada como um novo medicamento análogo a um produto biológico.
A comercialização do Ozivy ainda aguarda a aprovação do preço máximo pela Cmed. Após essa etapa, cabe à empresa responsável decidir quando o medicamento será lançado no mercado.
Para que o Ozivy possa ser incorporado ao Sistema Único de Saúde (SUS), ele precisa passar por avaliação e recomendação da Conitec, além de obter autorização do Ministério da Saúde. É relevante mencionar que nem todos os medicamentos registrados pela Anvisa são avaliados pela Conitec ou integrados ao sistema público.
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